Inden for det medicinske område er det afgørende at forstå hygiejne- og desinfektionsstandarder og retningslinjer for at garantere sikkerheden ved pleje og overholdelse af lovgivningen.
Det er derfor, vi tilbyder dig en ordliste over Anios-standarder, designet til at hjælpe dig med bedre at forstå de lovmæssige krav, der er forbundet med desinfektionsprodukter.
Du kan også finde alle Anios-produkter, der er tilgængelige på vores side, nøje udvalgt til at opfylde kravene fra sundhedspersonale.
Anios standardordliste
| SEKTOR MEDICINSK |
SEKTOR FÆLLESSKABER |
|
|---|---|---|
| STANDARD BASIC Fase 1 |
Suspensionstest for at bestemme baseline aktivitet | |
| EN 1040 : bakteriedræbende aktivitet | ||
| EN 1275 : fungicid og/eller gærdræbende aktivitet | ||
| EN 14347 : sporicid aktivitet | ||
| STANDARDER AF ANVENDELSE |
HÆNDER | INSTRUMENTER | OVERFLADER | |
|---|---|---|---|---|
| FASE 2 Trin 1 |
Suspensionstest under praktiske forhold, der er repræsentative for brug | |||
| EN 13727 : bakteriedræbende aktivitet | EN 1276 : bakteriedræbende aktivitet | |||
|
EN 14348 : mykobaktericid aktivitet og/eller tuberkulocid |
||||
| EN 13624 : fungicid og/eller gærdræbende aktivitet |
EN 1650 : fungicid aktivitet og/eller gærgift |
|||
| EN 14476 : virucid aktivitet | EN 13610 : virucid aktivitet | |||
| EN 17126 : sporicid aktivitet | EN 13704 : sporicid aktivitet | |||
| FASE 2 Trin 2 |
Test, der simulerer praktiske brugsforhold (overfladetest, vask eller håndfriktion) |
|||
|---|---|---|---|---|
|
EN 1499 : hygiejnisk vask EN 1500 : hygiejnisk behandling ved friktion EN 12791 : kirurgisk desinfektion |
EN 14561 : bakteriedræbende aktivitet |
EN 16615* : bakteriedræbende og gærdræbende aktivitet EN 17387** : bakteriedræbende aktivitet, gær- og/eller fungicid |
EN 13697** : bakteriedræbende aktivitet | |
|
EN 14563 : mykobaktericid aktivitet og/eller tuberkulocid |
||||
|
EN 14562 : fungicid aktivitet og/eller gærgift |
EN 13697** : fungicid aktivitet og/eller gærgift |
|||
|
EN 17430 : virucid hygiejnisk behandling ved friktion |
EN 17111 : virucid aktivitet | EN 16777** : virucid aktivitet | ||
| EN 17846* : sporicid aktivitet | ||||
*test med mekanisk påvirkning / **test uden mekanisk påvirkning
EN 1040 (2006) - Staphylococcus aureus -
Pseudomonas aeruginosa
Pseudomonas aeruginosa
Grundlæggende bakteriedræbende aktivitet - Fase 1. Suspensionstest på 5 minutter (eller 1, 15, 30 og 60 minutter), ved +20°C (eller andre blandt 4°C, 10°C, 40°C) - Mikrobiel reduktion ≥10⁵ (5 log).
EN 1275 - Candida albicans - Aspergillus niger
Grundlæggende gærdræbende/fungicid aktivitet - Fase 1. Suspensionstest i 15 minutter (eller 1 min, 5 min, 30 min og 60 min) ved +20°C (eller andre blandt 4°C, 10°C, 40°C) - Mikrobiel reduktion ≥10⁴ (4 log).
EN 14347 (2005) - Bacillus subtilis - Bacillus cereus
Grundlæggende sporicid aktivitet - Fase 1. Suspensionstest i 30 min (eller 60 eller 120 minutter) ved 20°C - Mikrobiel reduktion ≥ 10 (4 log).
EN 13727 (2015) - Staphylococcus aureus -
Pseudomonas aeruginosa - Enterococcus hirae -
Esche-richia coli (kun til hænder)
Pseudomonas aeruginosa - Enterococcus hirae -
Esche-richia coli (kun til hænder)
Baktericid aktivitet - Fase 2 / fase 1 - Medicinsk. Kvantitativ suspensionstest.
*Hygiejnisk håndgnidning og vask: fra 30 sek til maksimalt 60 sek, ved +20°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (hygiejnisk friktion: CP:
0,3 g/l albumin; Hygiejnisk vask: CS: 3 g/L albumin + 3 mL/L erytrocytter; eller andre) - Mikrobiel reduktion ≥10 (5 log) - Mikrobiel reduktion ≥103 (3 log) til hygiejnisk håndvask.
* Kirurgisk håndfriktion og vask: fra 1 min til maksimalt 5 min, ved +20°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (Kirurgisk friktion: CP: 0,3 g/L albumin; Kirurgisk vask: CS: 3 g/L albumin + 3 mL/L erytrocytter eller andre) - mikrobiel reduktion (≥105).
* Instrumenter: Tid i henhold til producentens anbefalinger, men maksimalt 60 minutter, fra +20°C til +70°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; CS: 3 g/L albumin + 3 mL/L erytrocytter; eller andre) - Mikrobiel reduktion (≥10 log).
* Overflader: Tid i henhold til producentens anbefalinger, men mellem 5 min og 60 min maksimum, fra +4°C til +30°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; CS: 3 g/L albumin + 3 mL/L erytrocytter; (5) - Mikrobiel reduktion ≥10g.
*Hygiejnisk håndgnidning og vask: fra 30 sek til maksimalt 60 sek, ved +20°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (hygiejnisk friktion: CP:
0,3 g/l albumin; Hygiejnisk vask: CS: 3 g/L albumin + 3 mL/L erytrocytter; eller andre) - Mikrobiel reduktion ≥10 (5 log) - Mikrobiel reduktion ≥103 (3 log) til hygiejnisk håndvask.
* Kirurgisk håndfriktion og vask: fra 1 min til maksimalt 5 min, ved +20°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (Kirurgisk friktion: CP: 0,3 g/L albumin; Kirurgisk vask: CS: 3 g/L albumin + 3 mL/L erytrocytter eller andre) - mikrobiel reduktion (≥105).
* Instrumenter: Tid i henhold til producentens anbefalinger, men maksimalt 60 minutter, fra +20°C til +70°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; CS: 3 g/L albumin + 3 mL/L erytrocytter; eller andre) - Mikrobiel reduktion (≥10 log).
* Overflader: Tid i henhold til producentens anbefalinger, men mellem 5 min og 60 min maksimum, fra +4°C til +30°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; CS: 3 g/L albumin + 3 mL/L erytrocytter; (5) - Mikrobiel reduktion ≥10g.
EN 1276 (2010) - Staphylococcus aureus -
Pseudomonas aeruginosa - Enterococcus hirae
- Escherichia coli
Pseudomonas aeruginosa - Enterococcus hirae
- Escherichia coli
Baktericid aktivitet - Fase 2 / fase 1 - Industri. Indenrigs. Fællesskaber. Kvantitativ suspensionstest i 5 minutter (eller andre yderligere), ved +20°C (eller andre blandt +4°C, +10°C, +30°C eller +40°C), fortynding i hårdt vand 30°f og i nærvær af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin;
CS: 3 g/l albumin; eller andre) - Mikrobiel reduktion ≥10 (5 10g).
* Instrumenter: Tid i henhold til producentens anbefalinger, men maksimalt 60 minutter, fra +20°C til +70°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; CS: 3 g/L albumin + 3 ml/L erytrocytter; eller andre) - Mikrobiel reduktion ≥ (4 log 10 ≥).
* Overflader: Tid i henhold til producentens anbefalinger, men mellem 5 min og 60 min maksimum, fra +4°C til +30°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; CS: 3 g/L albumin + 3 ml/L erytrocytter; eller andre ≥10 ≥10).
* Tekstiler: Tid i henhold til producentens anbefalinger, men maksimalt 20 minutter, fra +30°C til +70°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; CS: 3 g/L albumin + 3 ml/L erytrocytter; eller andre) - Mikrobiel reduktion ≥ (4 log 10 ≥).
CS: 3 g/l albumin; eller andre) - Mikrobiel reduktion ≥10 (5 10g).
* Instrumenter: Tid i henhold til producentens anbefalinger, men maksimalt 60 minutter, fra +20°C til +70°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; CS: 3 g/L albumin + 3 ml/L erytrocytter; eller andre) - Mikrobiel reduktion ≥ (4 log 10 ≥).
* Overflader: Tid i henhold til producentens anbefalinger, men mellem 5 min og 60 min maksimum, fra +4°C til +30°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; CS: 3 g/L albumin + 3 ml/L erytrocytter; eller andre ≥10 ≥10).
* Tekstiler: Tid i henhold til producentens anbefalinger, men maksimalt 20 minutter, fra +30°C til +70°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; CS: 3 g/L albumin + 3 ml/L erytrocytter; eller andre) - Mikrobiel reduktion ≥ (4 log 10 ≥).
NF EN 13610
Virucid aktivitet på bakteriofager - Fase 2 / fase
1 - Industri. Indenrigs. Fællesskaber. Kvantitativ suspensionstest i 15 minutter (eller 5 min, 30 min og 60 min) ved +20°C (eller andre blandt 4°C, 10°C og 40°C), fortynding i hårdt vand 30°f og i nærvær af forstyrrende stoffer (1 % valleopløsning; eller 1 % skummetmælk) - Mikrobiel reduktion 10* (Mikrobiel reduktion).
1 - Industri. Indenrigs. Fællesskaber. Kvantitativ suspensionstest i 15 minutter (eller 5 min, 30 min og 60 min) ved +20°C (eller andre blandt 4°C, 10°C og 40°C), fortynding i hårdt vand 30°f og i nærvær af forstyrrende stoffer (1 % valleopløsning; eller 1 % skummetmælk) - Mikrobiel reduktion 10* (Mikrobiel reduktion).
EN 17126 (december 2018) - Bacillus subtilis og Bacillus cereus -
Clostridium difficile (til sporicid aktivitet mod C. difficile)
Clostridium difficile (til sporicid aktivitet mod C. difficile)
Sporicid aktivitet - Fase 2 / fase 1 - Medicinsk. Kvantitativ suspensionstest.
* Overflader: Tid i henhold til producentens anbefalinger, men ikke mere end 15 minutter for ofte berørte overflader og 60 minutter for andre overflader, mellem +4°C og 30°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; CS: 3,0 g/L) ≥ 10 ml albumin-reduktion + 3 ml * (4 log).
* Instrumenter: Tid i henhold til producentens anbefalinger, men ikke mere end 60 minutter, mellem +20°C og 70°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; CS: 3,0 g/L albumin + 3 ml/L erytrocytter) - Mikrobiel reduktion ≥10 4).
* Tekstiler: Tid i henhold til producentens anbefalinger, men ikke mere end 60 minutter, mellem +20°C og 80°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; CS: 3,0 g/L albumin + 3 ml/L erytrocytter) - Mikrobiel reduktion ≥ 4 log).
* Overflader: Tid i henhold til producentens anbefalinger, men ikke mere end 15 minutter for ofte berørte overflader og 60 minutter for andre overflader, mellem +4°C og 30°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; CS: 3,0 g/L) ≥ 10 ml albumin-reduktion + 3 ml * (4 log).
* Instrumenter: Tid i henhold til producentens anbefalinger, men ikke mere end 60 minutter, mellem +20°C og 70°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; CS: 3,0 g/L albumin + 3 ml/L erytrocytter) - Mikrobiel reduktion ≥10 4).
* Tekstiler: Tid i henhold til producentens anbefalinger, men ikke mere end 60 minutter, mellem +20°C og 80°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; CS: 3,0 g/L albumin + 3 ml/L erytrocytter) - Mikrobiel reduktion ≥ 4 log).
EN 13704 (juli 2018) - Bacillus subtilis
Sporicid aktivitet - Fase 2 / fase 1 - Industri.
Indenrigs. Fællesskaber. Overflader. NEP. Kvantitativ suspensionstest mellem 1 min og 60 minutter, mellem +4°C og +75°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; CS: 3,0 g/L albumin) - Mikrobiel reduktion ≥ 10° (3 log).
Indenrigs. Fællesskaber. Overflader. NEP. Kvantitativ suspensionstest mellem 1 min og 60 minutter, mellem +4°C og +75°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; CS: 3,0 g/L albumin) - Mikrobiel reduktion ≥ 10° (3 log).
EN 13697 (juni 2015) - Staphylococcus aureus - Pseudomonas
aeruginosa - Enterococcus hirae - Escherichia coli
aeruginosa - Enterococcus hirae - Escherichia coli
Baktericid aktivitet - Fase 2 / fase 2 - Industri. Indenrigs. Fællesskaber. Kvantitativ overfladetest på 5 minutter (eller 1 min, 15 min, 30 min og 60 min) ved +20°C (eller +4°C, +10°C eller +40°C), fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; CP for Pseudoginosa: 5 mm til mælkesyre/8mm; CS: 3 g/L albumin: eller andre) - Mikrobiel reduktion ≥104 (4 log).
EN 14563 (2009) - Mycobacterium terrae -
Mycobacterium avium
Mycobacterium avium
Mykobaktericid/tuberkulocid aktivitet - Fase 2 / fase 2 - Medicinsk. Instrumenter. Kvantitativ overfladetest ved nedsænkning i 60 minutter (eller 5 min, 15 min og 30 min) ved +20°C (eller andre, men uden at overstige +60°C), fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; C: 3 g/l albumin eller andre) - mikrobitrocytter/albumin + 3 ml ≥10* (4 log).
EN 14562 (2006) - Candida albicans -
Aspergillus niger
Aspergillus niger
Gærdræbende/fungicid aktivitet - Fase 2 / fase 2 - Medicinsk. Instrumenter. Kvantitativ overfladetest ved nedsænkning i 60 minutter (eller 5 min, 15 min og 30 min) ved +20°C (eller andre uden at overstige +60°C), fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; CS: 3 g/L erytrocytter + 3 ml/reduktion af albumin) - 3 ml; 104(4log).
EN 13697 (juni 2015) - Candida albicans -
Aspergillus niger
Aspergillus niger
Gærdræbende/fungicid aktivitet - Fase 2 / fase 2 - Industri. Indenrigs. Fællesskaber. Overflader. Kvantitativ overfladetest på 15 minutter (eller 1 min, 5 min, 30 min og 60 min) ved +20°C (eller +4°C, +10°C og +40°C), fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; CS: 3 g/l andre) -L albumin; (3 logs).
EN 17430 - Murint norovirus
Virucid aktivitet - Fase 2/Trin 2 - Virucid hygiejnisk behandling af hænderne ved friktion. Test på frivillige, hvis hænder er kunstigt kontamineret med Norovirus mu-rin, under praktiske brugsforhold, i henhold til producentens anbefalinger, men varer mellem 30 sekunder og 60 sekunder. Sammenligning af den opnåede reduktionsfaktor under samme betingelser med referenceproduktet (70 % ethanol).
EN 17111 (oktober 2018) - Adenovirus, murint norovirus
- Vaccinevirus (til virusdræbende aktivitet på indkapslede vira) - Murint parvovirus (til en temperatur > 40°C)
- Vaccinevirus (til virusdræbende aktivitet på indkapslede vira) - Murint parvovirus (til en temperatur > 40°C)
Virucid aktivitet - Fase 2 / fase 2 - Medicinsk. Instrumenter.
Kvantitativ test ved nedsænkning i maksimalt 60 minutter, ved +20°C (eller mellem 20°C og <40°C eller #40°C og 70°C), fortynding i hårdt vand ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; CS: 3g/L albumin + 3 ml/L erythrocytter ≥1 erythrocytter ≥1 0).
Kvantitativ test ved nedsænkning i maksimalt 60 minutter, ved +20°C (eller mellem 20°C og <40°C eller #40°C og 70°C), fortynding i hårdt vand ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; CS: 3g/L albumin + 3 ml/L erythrocytter ≥1 erythrocytter ≥1 0).
EN 14348 (2005) - Mycobacterium terrae -
Mycobacterium avium
Mycobacterium avium
Mykobaktericid/tuberkulocid aktivitet - Fase 2 / fase 1 - Medicinsk. Instrumenter. Kvantitativ suspensionstest i 60 minutter (eller 5 min, 15 min og 30 min) ved +20°C (eller andre med intervaller på +10°C), fortynding i hårdt vand 30°F og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; CS: 3 g/L albumin + 3 mL/L andre) reduktion af albumin eller andre) ≥104 (4 log).
EN 13624 (september 2013) - Candida albicans -
Aspergillus brassiliensis
Aspergillus brassiliensis
Gærdræbende/fungicid aktivitet - Fase 2 / fase 1 - Medicinsk. Instrumenter.
*Hygiejnisk håndgnidning og vask: test på Candida albicans i 30s til 60s maksimum ved +20°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (hygiejnisk friktion: CP: 0,3 g/L albumin; hygiejnisk vask:
CS: 3 g/L albumin + 3 ml/L erytrocytter; eller andre) - Mikrobiel reduktion ≥ 10 (4 log) - Mikrobiel reduktion ≥ 10 (2 log) til hygiejnisk håndvask.
* Kirurgisk håndfriktion og vask: Test på Candida albicans: fra 1 min til 5 min maksimum ved +20°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (kirurgisk friktion: CP: 0,3 g/L albumin; kirurgisk vask: CS: 3 g/L albumin + 3 ml/L erytrocytter);
- Mikrobiel reduktion ≥ 10 {4 log).
* Instrumenter: Tid i henhold til producentens anbefalinger, men maks. 60 min., fra +20°C til +70°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; CS: 3 g/L albumin + 3 ml/L erytrocytter; eller andre) - Mikrobiel reduktion ≥ (4 log 10 ≥).
* Overflader: Tid i henhold til producentens anbefalinger, men mellem 5 min og 60 min maksimum, fra +4°C til +30°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; CS: 3 g/L albumin + 3 ml/L erytrocytter; eller andre) - mikrobiel reduktion 10).
*Hygiejnisk håndgnidning og vask: test på Candida albicans i 30s til 60s maksimum ved +20°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (hygiejnisk friktion: CP: 0,3 g/L albumin; hygiejnisk vask:
CS: 3 g/L albumin + 3 ml/L erytrocytter; eller andre) - Mikrobiel reduktion ≥ 10 (4 log) - Mikrobiel reduktion ≥ 10 (2 log) til hygiejnisk håndvask.
* Kirurgisk håndfriktion og vask: Test på Candida albicans: fra 1 min til 5 min maksimum ved +20°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (kirurgisk friktion: CP: 0,3 g/L albumin; kirurgisk vask: CS: 3 g/L albumin + 3 ml/L erytrocytter);
- Mikrobiel reduktion ≥ 10 {4 log).
* Instrumenter: Tid i henhold til producentens anbefalinger, men maks. 60 min., fra +20°C til +70°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; CS: 3 g/L albumin + 3 ml/L erytrocytter; eller andre) - Mikrobiel reduktion ≥ (4 log 10 ≥).
* Overflader: Tid i henhold til producentens anbefalinger, men mellem 5 min og 60 min maksimum, fra +4°C til +30°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; CS: 3 g/L albumin + 3 ml/L erytrocytter; eller andre) - mikrobiel reduktion 10).
EN 1650 (2013) - Candida albicans -
Aspergillus brassiliensis
Aspergillus brassiliensis
Gærdræbende/fungicid aktivitet - Fase 2 / fase 1 - Industri. Indenrigs. Fællesskaber. Kvantitativ suspensionstest på 15 minutter (eller 1 min, 5 min, 30 min og 60 min), ved +20°C (eller +4°C, +10°C og +40°C), fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; CS: 3 g/l albumin; CS: 3 g/andre) (4 logs).
EN 14476 (oktober 2015) - Poliovirus - Adenovirus -
Murint norovirus - Parvovirus (kun for
instrumenter med t° > 40°C og til tekstiler)
Murint norovirus - Parvovirus (kun for
instrumenter med t° > 40°C og til tekstiler)
Virucid aktivitet - Fase 2 / fase 1 - Medicinsk.
Kvantitativ suspensionstest.
* Hænder: Tid i henhold til producentens anbefalinger, men fra 30 sek til maksimalt 3 minutter, ved 20°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin:
CS: 3 g/L albumin + 3 ml/L erytrocytter; eller andre) - Mikrobiel reduktion ≥ 104(4 log).
Kvantitativ suspensionstest.
* Hænder: Tid i henhold til producentens anbefalinger, men fra 30 sek til maksimalt 3 minutter, ved 20°C, fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin:
CS: 3 g/L albumin + 3 ml/L erytrocytter; eller andre) - Mikrobiel reduktion ≥ 104(4 log).
EN 1499 (juni 2013)
Hygiejnisk håndvask - Fase 2 / trin 2. Test på frivillige, hvis hænder er kunstigt kontamineret med Escherichia coli K12, under praktiske brugsforhold, på 30 eller 60 sekunder. Sammenligning af reduktionsfaktoren opnået under testen med den opnåede under de samme betingelser med et referenceprodukt (CODEX mild sæbe).
EN 1500 (2013)
Hygiejnisk håndbehandling ved friktion - Fase
2 / trin 2. Test på frivillige, hvis hænder er kunstigt kontamineret med Escherichia coli K12, under praktiske brugsforhold, i 30 eller 60 sekunder.
Sammenligning af reduktionsfaktoren opnået under testen med den opnåede under de samme betingelser med referenceproduktet (2-propanol 60%).
2 / trin 2. Test på frivillige, hvis hænder er kunstigt kontamineret med Escherichia coli K12, under praktiske brugsforhold, i 30 eller 60 sekunder.
Sammenligning af reduktionsfaktoren opnået under testen med den opnåede under de samme betingelser med referenceproduktet (2-propanol 60%).
EN 12791 (2016)
Kirurgisk hånddesinfektion - Fase 2 / fase 2.
Test på den naturlige flora fra frivillige hænder. Evaluering af en øjeblikkelig effekt og en effekt 3 timer efter desinfektion. Sammenligning af reduktionsfaktoren opnået under testen med den opnåede under de samme betingelser med et referenceprodukt (2-propanol 60%).
Test på den naturlige flora fra frivillige hænder. Evaluering af en øjeblikkelig effekt og en effekt 3 timer efter desinfektion. Sammenligning af reduktionsfaktoren opnået under testen med den opnåede under de samme betingelser med et referenceprodukt (2-propanol 60%).
EN 14561 - Staphylococcus aureus - Pseudomonas
aeruginosa - Enterococcus hirae
aeruginosa - Enterococcus hirae
Baktericid aktivitet - Fase 2 / fase 2 - Medicinsk. Instrumenter. Kvantitativ overfladetest ved nedsænkning i 60 minutter (eller andre yderligere mellem 5 min, 15 min og 30 min) ved +20°C (eller anden yderligere uden at overstige +60°C), fortynding i hårdt vand 30°f og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3 g/L albumin; CSL: 3 g/ml albumin) eller andre blodsyrer; reduktion ≥105 (5 log)
EN 16615 (maj 2015) - Staphylococcus aureus - Pseu-domonas aeruginosa - Enterococcus hirae - Candida albicans
Baktericid og gærdræbende aktivitet - Fase 2 / fase 2 - Medicinsk. Kvantitativ overfladetest med mekanisk virkning ved hjælp af servietter (4-zone test) i 1 til 5 minutter (eller 60 minutter), ved en temperatur mellem +4°C og +30°C, fortynding i hårdt vand 30°f for koncentrerede produkter og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3g/L albumin; CSL: 3g/L albumin-reduktion: 3g/l albumin) log for bakterier og 4 log for gær.
EN 17387 - Staphylococcus aureus - Pseudomonas aeru-ginosa - Enterococcus hirae - Candida albicans - Aspergillus brasiliensis
Baktericid, gærdræbende og/eller svampedræbende aktivitet - Fase 2 / Trin 2 - Medicinsk. Kvantitativ test af ikke-porøs overflade uden mekanisk påvirkning, i henhold til producentens anbefalinger, i 1 til 5 min (hyppigt berørte overflader) og ikke mere end 60 min (andre overflader), ved en temperatur mellem +4°C og +30°C eller 21,5+/- 3,5°C (stuetemperatur) og ved tilstedeværelse af interfererende stoffer (CP:/CSL 0; 3g/L albumin + 3 ml/L erytrocytter) - Minimum mikrobiel reduktion på 5 log (bakterier), 4 log (gær/skimmel).
EN 16777 (december 2018) - Adenovirus, Norovirus mu-rin - Vaccinevirus (til virucidal aktivitet på indkapslede vira)
Virucid aktivitet - Fase 2 / fase 2 - Medicinsk. Overflader.
Kvantitativ test af ikke-porøs overflade uden mekanisk påvirkning, i henhold til producentens anbefalinger, men ikke længere end 5 min for hyppigt berørte overflader og 60 min for andre overflader, mellem 18°C og 25°C (eller fra +4°C til +30°C), fortynding i hårdt vand ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CSL: 33 g/albuming; ml/L erytrocytter) - Mikrobiel reduktion ≥ 10* (4 log).
Kvantitativ test af ikke-porøs overflade uden mekanisk påvirkning, i henhold til producentens anbefalinger, men ikke længere end 5 min for hyppigt berørte overflader og 60 min for andre overflader, mellem 18°C og 25°C (eller fra +4°C til +30°C), fortynding i hårdt vand ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CSL: 33 g/albuming; ml/L erytrocytter) - Mikrobiel reduktion ≥ 10* (4 log).
EN 17846 - Clostridioides difficile
Sporicid aktivitet på Clostridium difficile - Fase 2 / Trin 2 - Medicinsk - Overflader. Kvantitativ test af ikke-porøs overflade med mekanisk virkning ved brug af servietter (4-zoner test) i 1 til 30 min eller 60 min, ved en temperatur mellem +4°C og +30°C og i nærvær af forstyrrende stoffer (CP: 0,3g/L albumin; CS: 3g/L albumin + 3 ml/L erythrocytter) - 4 mikrobialt reduktion.
Virus aktivitet
Tilpasning af EN 14476 standarden for HIV-1, PRV (HBV model virus), BVDV (HCV model virus), Herpesvirus, Rota-virus, Norovirus, Coronavirus (SARS), Influenza virus A HxNy, Vaccinia virus... - Viral reduktion ≥ 104 (4 log).
EN 17272 - Proces til desinfektion af overflader med luft ved hjælp af automatiske processer
Bestemmelse af bakteriedræbende og/eller svampedræbende og/eller gærdræbende og/eller mykobaktericide og/eller tuberkulicide og/eller sporicide og/eller virucidale og/eller fagocidal aktivitet i henhold til kundernes anbefalinger og ved tilstedeværelse af forstyrrende stoffer (CP: 0,3g/L albumin)
Medicinsk område: Mikrobiel reduktion ≥ 105 bakterier (5 log); ≥ 104 gær/skimmel (4 log); ≥ 104 mykobakterier (4 log): ≥ 10ª bakteriesporer (4 log); ≥ 104 vira (4 10 g).
Fællesskabsdomæne: Mikrobiel reduktion ≥ 105 bakterier (5 log): ≥ 10' gær/skimmel (4 log); ≥ 10ª mykobakterier (4 log): ≥ 10ª bakteriesporer (3 log); ≥ 104 vira (4 log), ≥ 10 4 bakteriofager (4 log).
Medicinsk område: Mikrobiel reduktion ≥ 105 bakterier (5 log); ≥ 104 gær/skimmel (4 log); ≥ 104 mykobakterier (4 log): ≥ 10ª bakteriesporer (4 log); ≥ 104 vira (4 10 g).
Fællesskabsdomæne: Mikrobiel reduktion ≥ 105 bakterier (5 log): ≥ 10' gær/skimmel (4 log); ≥ 10ª mykobakterier (4 log): ≥ 10ª bakteriesporer (3 log); ≥ 104 vira (4 log), ≥ 10 4 bakteriofager (4 log).
Effektiviteten af antimikrobiel konservering
European Pharmacopoeia Method. Bestemmelse af den antimikrobielle aktivitet af et konserveringsmiddel.
Standard EN ISO 11930 (2019)
Evaluering af den antimikrobielle beskyttelse af et kosmetisk produkt.
